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终端灭菌成品培养基系指按中国药典或其它药典规定方法称量配制,在121℃、15min高压蒸汽灭菌后无菌分装,生产工艺最后经辐照灭菌的无菌培养基。增菌培养基(平皿)本品有两种规格,分别为浮游菌、沉降菌采样...

终端灭菌成品培养基系指按中国药典或其它药典规定方法称量配制,在121℃、15min高压蒸汽灭菌后无菌分装,生产工艺最后经辐照灭菌的无菌培养基。沙氏葡萄糖琼脂培养基本品有两种规格,分别为浮游菌、沉降菌采...

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公司简介

上海诺狄生物科技有限公司成立于2009年,是国内早期为制药洁净室环境微生物检测提供无菌预制培养基企业。为制药行业无菌和非无菌制品的生产、检验提供包括环境控制无菌预制培养基、无菌检查培养基、限度检查培养基、无菌工艺模拟试验培养基等多种产品。上海诺狄是行业内超标准生产企业,公司生产总面积6000平方米,并拥有独立QC和研发实验室。丰富的经验和优秀的技术专长意味着每一个客户都可以在我们这里获取“洁净微生物监测/测试”的解决方案。

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公司新闻/News
技术文章/Article
  • 2024-09-24
    《洁净环境微生物监测预制培养基平板团体标准》培训会圆满结束!
    近年来,国内外法规环境变化不断,制药微生物的要求不断提升。2025版药典修订草案、法规的更新对制药企业的微生物检测与污染控制提出了更加严格的要求。同时对成品培养基生产厂商也提出了更高的质量标准。为了将微生物检验用预制培养基纳入标准化、规范化和法制化管理体系中,以期望使我国商品微生物培养基的质量达到世界发达国家的质量水平,以满足我国微生物学研究和科学实验的需要,由中国医药质量管理协会牵头组织,上海诺狄生物科技有限公司,以及行业专家以及同行业厂商,共同制订预制成品培养基行业团体标...
  • 2024-09-09
    常见金属酶的作用机制与特性分析
    金属酶是一类含有金属离子作为辅因子的酶,这些金属离子在酶的催化反应中发挥着至关重要的作用。广泛存在于生物体内,参与了许多重要的生化过程等。一、细胞色素P450酶细胞色素P450酶是一类含铁的金属酶,主要参与药物代谢和生物合成。CYPs的作用机制是通过铁卟啉辅基上的铁离子与氧气结合,形成活性氧中间体,进而催化底物的氧化反应。CYPs具有广泛的底物特异性,能够催化多种药物和内源性物质的代谢。二、过氧化物酶过氧化物酶是一类含铁或含锰的金属酶,主要参与氧化还原反应。过氧化物酶的作用机...
  • 2024-08-14
    火热报名中!《洁净环境微生物监测预制培养基平板团体标准》培训会
    近年来,国内外法规环境变化不断,制药微生物的要求不断提升。2025版药典修订草案、法规的更新对制药企业的微生物检测与污染控制提出了更加严格的要求。同时对成品培养基生产厂商也提出了更高的质量标准。为了将微生物检验用预制培养基纳入标准化、规范化和法制化管理体系中,以期望使我国商品微生物培养基的质量达到世界发达国家的质量水平,以满足我国微生物学研究和科学实验的需要,由中国医药质量管理协会牵头组织,上海诺狄生物科技有限公司,以及行业专家以及同行业厂商,共同制订预制成品培养基行业团体标...
  • 2024-08-13
    配制和灭菌微生物培养基的详细步骤说明
    微生物培养基是微生物学实验中重要的组成部分,它为微生物的生长和繁殖提供了必要的营养物质。一、配制步骤选择培养基类型:根据实验需求,选择合适的培养基类型。准备原料:根据微生物培养基配方,准备所需的原料。确保原料的质量和纯度,避免使用过期或受污染的原料。称量原料:使用天平准确称量所需原料,并记录称量数据。确保称量准确,以保证质量。溶解原料:将称量好的原料加入适量的蒸馏水中,加热搅拌至溶解。注意控制加热温度,避免烧焦或破坏原料的营养成分。调整pH值:根据实验需求,使用酸或碱调整pH...
  • 2024-07-17
    制备高效细菌培养基的步骤和技巧
    细菌培养基是微生物学实验中重要的一部分,它为细菌提供了生长和繁殖所需的营养物质和环境条件。一、准备工作选择合适的类型:根据实验需求和目标细菌的生长习性,选择合适的类型。准备所需试剂和仪器:根据所选配方,准备所需的化学试剂和实验仪器。二、制备步骤准确称量试剂:根据配方,准确称取各种化学试剂。注意保持试剂的干燥和纯净,避免交叉污染。溶解和搅拌:将称量好的试剂放入烧杯中,加入适量的蒸馏水,加热至全部溶解。期间可用磁力搅拌器搅拌,确保试剂充分混合。调节pH值:根据要求,使用酸度计或p...
  • 2024-07-05
    报名开启!《洁净环境微生物监测预制培养基平板团体标准》培训会
    为进一步推广《洁净环境微生物监测预制培养基平板团体标准》标准,相应培训会将于8.15-16在广州召开,期待您的参与!近年来,国内外法规环境变化不断,制药微生物的要求不断提升。2025版药典修订草案、法规的更新对制药企业的微生物检测与污染控制提出了更加严格的要求。同时对成品培养基生产厂商也提出了更高的质量标准。为了将微生物检验用预制培养基纳入标准化、规范化和法制化管理体系中,以期望使我国商品微生物培养基的质量达到世界发达国家的质量水平,以满足我国微生物学研究和科学实验的需要,由...
  • 2024-06-25
    活动回顾 | 诺狄无菌模拟灌装线上技术交流会
    上海诺狄2024无菌模拟灌装线上技术交流会圆满结束,感恩新老客户的支持,期待与您合作共赢!新版GMP第四十七条:无菌生产工艺的验证应当包括培养基模拟灌装试验。应当根据产品的剂型、培养基的选择性、澄清度、浓度和灭菌的适用性选择培养基。应当尽可能模拟常规的无菌生产工艺,包括所有对无菌结果有影响的关键操作,及生产中可能出现的各种干预和最差条件。针对此类问题,2024年6月19日由上海诺狄主办的无菌模拟灌装线上技术交流会圆满结束,感恩新老客户的支持,期待与您合作共赢!根据新版GMP第...
  • 2024-06-12
    无菌蛋白胨水溶液在实际工作中的应用效果
    无菌蛋白胨水溶液是一种常用的微生物培养基成分,它富含蛋白质、氨基酸和其他营养物质,为微生物提供所需的养分。在实际工作中,它的应用效果明显,以下是其主要应用及效果:一、微生物培养常作为基础培养基的一部分,用于各种微生物的培养。由于其营养丰富且无菌,能够支持微生物的正常生长和繁殖。在实验室中,研究人员利用该水溶液制备各种选择性培养基和非选择性培养基,以满足不同微生物的培养需求。二、水质检测在水处理领域,常被用作水质检测的标准物质。例如,在检测水中细菌总数时,可以作为稀释液,帮助制...
  • 2024-09-16
    无菌检查培养基中的污染检测与处理方法
    无菌检查培养基是用于检测药品、医疗器械、生物制品等无菌性能的重要工具。其无菌性直接关系到检测结果的准确性和可靠性。然而,在实际操作过程中,可能会受到微生物污染,影响检测结果。一、污染检测1.目视检查在培养基制备完成后,先目视检查。观察培养基是否有变色、浑浊、沉淀等现象,这些可能是污染的迹象。2.显微镜检查对于目视检查无法确定的可疑样品,可以进行显微镜检查。取少量涂片,染色后在显微镜下观察是否有微生物存在。3.培养法将培养基置于适宜的温度和条件下进行培养,观察是否有菌落生长。常...
  • 2024-09-04
    提升实验效率:优化血清移液管操作技巧的指南
    在生物学、医学及化学实验中,血清移液管是的工具,其操作的精准与效率直接影响实验结果的准确性和时间成本。以下是一些优化血清移液管操作技巧的指南,旨在帮助科研人员提升实验效率。首先,选择合适的移液管至关重要。根据实验需求选择适当量程的移液管,避免过大或过小的选择导致误差。同时,确保移液管材质符合实验要求,如无菌、耐腐蚀等。其次,掌握正确的移液手法是提升效率的关键。在吸取液体时,应轻压移液管上部的橡胶头,缓慢深入液面以下,避免产生气泡。释放液体时,应轻轻将移液管贴近容器内壁,缓慢倾...
  • 2024-08-20
    如何确保支原体检测的可靠性和合规性?
    无菌检查培养基是用于检测样品中是否存在微生物污染的重要实验耗材。为了确保有效性和可靠性,其储存条件和稳定性是需要特别关注的问题。一、储存条件温度控制:应储存在阴凉干燥的环境中,避免阳光直射和高温。通常情况下,建议将培养基储存在2-8℃的冰箱中。对于某些特殊类型的培养基,可能需要按照生产商的建议进行储存。湿度控制:应保持干燥,避免受潮。过高的湿度可能导致培养基结块、变质或滋生微生物。因此,在储存过程中,应注意保持储存环境的干燥。避光保存:无菌检查培养基中的成分可能对光敏感,长时...
  • 2024-08-19
    定量微生物学质控解决方案
    上海诺狄将携手梅里埃,为客户在制药行业中实现精确的质量控制和检测需求,推出高质量的微生物定量菌株产品——BioBall™。我们期待这次合作能够为客户带来更多的价值和解决方案,提升检测的精准度和可靠性。我们坚信,这一合作将为客户在微生物检测领域提供优秀的支持和创新的解决方案。定量菌株是什么?定量菌株是指含有已知且固定数量的微生物的菌株。这些菌株经过特殊处理和包装,确保每次使用时微生物的数量都是相同的。定量菌株用于验证和校准微生物检测方法,特别是那些依赖于微生物数量的...
  • 2024-08-06
    细胞计数仪在生物医学研究中的多样化应用
    细胞计数仪在生物医学研究中展现出多样化的应用,为科研人员提供了便捷、高效和准确的细胞分析解决方案。以下是其主要应用领域的概述:细胞培养与增殖研究:在细胞培养过程中,细胞计数仪能够定期、快速、准确地测定细胞数量和浓度,帮助科研人员监控细胞生长情况,调整培养条件,确保细胞数量达到实验要求。这对于研究细胞增殖机制、优化培养条件等具有重要意义。药物筛选与药效评估:在药物研发过程中,细胞计数仪用于评估药物对细胞生长、增殖和生存率的影响。通过比较不同药物处理后细胞的数量和状态,可以筛选出...
  • 2024-07-23
    胰酪大豆胨琼脂培养基平板的制备与应用
    胰酪大豆胨琼脂培养基平板是一种常用的细菌培养基,广泛应用于微生物学实验、食品安全检测、医疗卫生等领域。一、制备方法准备原料:购买市售的胰酪大豆胨琼脂粉,以及蒸馏水、平板、量筒、烧杯、漏斗等实验器材。称量试剂:准确称取胰酪大豆胨琼脂粉,按照所需培养基的量进行称量。溶解与混合:将胰酪大豆胨琼脂粉加入适量的蒸馏水中,加热至全部溶解。期间可用磁力搅拌器搅拌,确保试剂充分混合。调节pH值:根据实验需求,使用酸度计或pH试纸调节pH值。灭菌处理:将配制好的胰酪大豆胨琼脂培养基平板分装到平...
  • 2024-07-05
    营养琼脂培养基的制备技术与应用综述
    营养琼脂培养基作为微生物学研究中的基础工具,其制备技术与应用领域广泛且深入。在制备技术方面,营养琼脂培养基的制备主要包括成分选择、配制、加热溶解、调pH值、过滤除杂、分装以及高压灭菌等步骤。其中,成分的选择是关键,通常包括蛋白胨、牛肉浸液(或其他浸液、消化液、肉膏汤)、氯化钠等,这些成分提供了微生物生长所需的碳源、氮源和矿物质等营养物质。在制备过程中,需要严格控制加热温度和时间,以确保培养基中的各种成分充分溶解且不会因高温而破坏。同时,调pH值至适宜范围也是非常重要的,因为p...
  • 2024-06-15
    内酰胺酶的结构与功能解析
    内酰胺酶是一类广泛存在于自然界中的酶,尤其在细菌中含量丰富。这类酶具有重要的生物学功能和医学意义,特别是在抗生素耐药性的研究中占有较重的地位。一、结构特点属于α/β水解酶超家族成员,其结构特点包括一个中心β折叠和一个α螺旋组成的桶状结构。活性部位位于桶状结构的底部,通常由丝氨酸、赖氨酸和谷氨酸等氨基酸组成,形成一个催化三元组。这种结构使得它能够特异性地结合并水解β-内酰胺类抗生素,从而赋予细菌对这些药物的耐药性。二、功能机制主要功能是水解β-内酰胺类抗生素,这类抗生素包括青霉...
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